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Jun 03, 2023

Sich weiterentwickelnde Gesundheitsversorgung: Mitchell Gonzales auf Bisnows Denver Healthcare and Life Sciences Summit am 28. Juni

Neue Vorschriften, einschließlich der jüngsten endgültigen Überarbeitung von Anhang 1, sind überzeugend

Neue Vorschriften, einschließlich der jüngsten endgültigen Überarbeitung von Anhang 1, zwingen Unternehmen im Bereich Biowissenschaften dazu, ihre Lieferkettenanlagen zu modernisieren. Insbesondere das Design und die Produkttechnologien von Reinräumen haben sich als hochwertige Option herausgestellt, um neue und bestehende Produktionsanlagen bei der Anpassung an aktuelle regulatorische Standards zu unterstützen und gleichzeitig Patienten besser vor unbeabsichtigter Kontamination zu schützen.

Die Reinraumtechnologiebranche ist eine 4-Milliarden-Dollar-Branche und soll bis 2028 weltweit um 5,4 % wachsen. Vor allem die Stadt Denver hat sich zu einem Technologiezentrum entwickelt, das nicht nur hochmoderne Technologien hervorbringt Produktionsanlagen, aber Universitäten wie die MSU Denver entwickeln bessere Bildungsprogramme für Biowissenschaften, um den Bestand der Stadt an qualifizierten Gesundheitsfachkräften zu füllen.

AES Clean Technology, ein Design-, Hersteller- und Bauanbieter von modularen Reinraumkonstruktionen, Geräten und Produkten für medizinische und biowissenschaftliche Einrichtungen, arbeitet daran, Denver dabei zu unterstützen, seine Präsenz im Gesundheitswesen weiter auszubauen. Mitchell Gonzales, Vizepräsident für Prozesstechnologie bei AES, sagt, dass die Förderung und der Ausbau qualifizierter Arbeitskräfte in den Biowissenschaften für die Aufrechterhaltung des Wachstums von Denver von strategischer Bedeutung sind.

„Wir müssen gezielter darauf achten, aufstrebende junge Berufstätige, die ans College gehen, über die Aussichten einer lohnenden Karriere in den Biowissenschaften zu informieren, was erforderlich ist, um sicherzustellen, dass für diesen Bereich der Spitzentechnologie eine solide Arbeitskraft erforderlich ist“, sagte Gonzales. „Von Designern, Wissenschaftlern und Technologen, die diese Einrichtungen schaffen, bis hin zu Produktionstechnikern und Führungskräften im Gesundheitswesen, die diese Einrichtungen betreiben, um lebensrettende Produkte für Patienten herzustellen.“

Gonzales wird am 28. Juni auf Bisnows Denver Healthcare and Life Sciences Summit sprechen. Registrieren Sie sich hier. Bisnow sprach mit Gonzales über die Rolle des Unternehmens beim Ausbau der Gesundheitspräsenz von Denver und darüber, was AES für die Zukunft des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften in Denver sieht.

Bisnow: Was hat Sie dazu inspiriert, auf Bisnows Denver Healthcare and Life Sciences Summit zu sprechen?

Gonzales: Obwohl ich seit 30 Jahren in der biopharmazeutischen Fertigungsindustrie tätig bin, hoffe ich, dass ich mehr in die Diskussion um die Gesundheitsbranche in Denver einsteigen kann. Bisnow verfügt über eine großartige Veranstaltungsplattform, die Gemeinden dabei unterstützt, sich mit bestimmten Branchen zu vernetzen.

Ich möchte mehr darüber erfahren, was die Biowissenschaftsbranche in Denver bei der Bewertung modularer Reinraumdesigns und effektiverer Anlagenlösungen in der biopharmazeutischen Industrie unternimmt. Außerdem denke ich, dass diese Veranstaltung als Forum genutzt werden könnte, um ein besseres Verständnis dafür zu schaffen, was Kunden für den Ausbau von Life-Science-Einrichtungen benötigen, einschließlich des Einsatzes modularer Technologien zur Bereitstellung hochwertiger Einrichtungen in kürzeren Zeitrahmen.

Bisnow: Welche Themen werden Sie auf der Veranstaltung behandeln?

Gonzales: Zu den Themen, die ich behandeln möchte, gehören die Herausforderungen von Großprojekten, wie z. B. Compliance, Design- und Bauintegration sowie Fertigungshürden. Außerdem bin ich gespannt auf die neuesten medizinischen Technologien aus der Life-Science-Branche in Denver. Was sind die neuen Industriestandards für Reinraumdesigns und wie werden sie in verschiedene Einrichtungen integriert, insbesondere in solche für Verfahren, bei denen Arzneimittel für neuartige Therapien eingesetzt werden?

Bisnow: Können Sie Ihre Rolle bei AES Clean Technology und die Projekte, an denen Sie arbeiten, beschreiben?

Gonzales: Ich bin Vizepräsident für Prozesstechnik. In dieser Funktion bin ich für die Erstellung konzeptioneller Entwürfe für die Reinraumanlagen unserer Kunden verantwortlich, sei es für neue Standorte auf der grünen Wiese oder für die Erweiterung bestehender Anlagen. Mein Team entwickelt die wichtigsten Ergebnisse, die die Anforderungen der Anlage definieren, einschließlich der Festlegung des Projektumfangs, der Rationalisierung von Kostenschätzungen, der Erstellung schneller Zeitpläne und sogar der Zukunftssicherheit der Anlagen, um zukünftige Produktions- und Prozessänderungen zu berücksichtigen.

Die von meinem Team im Vorfeld geleistete konzeptionelle Entwurfsarbeit fließt dann in die Ausführung eines schlüsselfertigen Reinraumprojekts ein, einschließlich detailliertem Entwurf, modularer Fertigung, Installation vor Ort und Inbetriebnahme, um die Anlage zum Leben zu erwecken. Wir stellen fest, dass unsere Kunden darauf vertrauen, dass wir diese schlüsselfertige Projektmethodik umsetzen, da wir über mehr als 35 Jahre Erfahrung und technisches Fachwissen im Bereich Reinräume für die Biowissenschaftsbranche verfügen.

Spezialeinrichtungen im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften benötigen leistungsstarke Umgebungskontrollsysteme und spezielle Architektursysteme, um Kontaminationen zu bekämpfen und die im Raum ablaufenden Prozesse zu schützen.

Bisnow: Auf welche Weise trägt AES dazu bei, die Gesundheitspräsenz von Denver zu erweitern?

Gonzales: Eine Möglichkeit, die Präsenz von Denver im Gesundheitswesen zu erweitern, besteht darin, das Wissen über Reinraumeinrichtungen im Zusammenhang mit den Biowissenschaften zu erweitern. Dies sollte mit der Einbindung der Community beginnen, deren Aufbau Wissen, Führung und Infrastruktur erfordert. Die Life-Science-Branche ist ein technologiebasierter und stark regulierter Bereich, daher ist es wichtig, einen lokalen Industriezugang zu schaffen, und neue biopharmazeutische Produktionsanlagen sind ein guter Ansatz, um dieses Ziel zu erreichen.

Bisnow: Was ist die Philosophie von AES in Bezug auf Reinraumtechnologie, um Produktionsanlagen in den Biowissenschaften dabei zu unterstützen, optimal und konform zu funktionieren?

Gonzales: Wir verfolgen einen eher praxisorientierten Boutique-Service-Ansatz, der uns für Kunden zugänglicher macht. Da wir Eigentümer der Fabrik sind, in der unser modulares Produkt für Pharmasysteme hergestellt wird, verfügen wir über die Möglichkeit, Reinräume mit umfassendem Service zu entwerfen und zu bauen, sodass Kunden Kosten senken und gleichzeitig die Verantwortung für die Ausführung isolieren können. Ob wir unser Litebeam LED-Reinraumbeleuchtungssystem verwenden, um einen flexibleren Ansatz für die Positionierung von HEPA-Diffusoren relativ zu einem Prozess zu bieten, oder ob wir mit unserem Omni Utility Raceway ein Gasversorgungsrohrsystem vorfertigen, das sich gut für neuere Anlagen eignet, wir schaffen hochwertige, anpassungsfähige Produkte Produkte, die Prozessflexibilität und Anlagennachhaltigkeit bieten.

Wir haben den Compliance-Standard mit unseren zweckdienlichen modularen Paneelsystemen erhöht, die einen wabenförmigen Metallrahmen mit uPVC-Außenoberfläche verwenden, der vor Ort „zusammengebaut“ und installiert wird, und nicht mit dem veralteten und kostspieligen Zuschneiden und Platzieren Gipskarton-Methode, die bei der aseptischen Verarbeitung zwangsläufig ein Risiko für die Produktqualität mit sich bringt. Wir entwickeln weiterhin moderne modulare Reinräume mit neuen Materialien und Produkten, um Kosten und Zeitaufwand zu reduzieren und gleichzeitig Qualität und Flexibilität zu erhöhen.

Das LED-Reinraumbeleuchtungssystem Litebeam und der Omni Utility Raceway sind Marken von AES Clean Technology.

Dieser Artikel wurde in Zusammenarbeit zwischen Studio B und AES Clean Technology erstellt. Das Nachrichtenpersonal von Bisnow war an der Produktion dieses Inhalts nicht beteiligt.

Studio B ist Bisnows hauseigenes Content- und Designstudio. Um mehr darüber zu erfahren, wie Studio B Ihrem Team helfen kann, wenden Sie sich an [email protected].